Zuverlässige Steuer-, Mess- und Regeltechnik zur Herstellung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API)
Die sichere und termingerechte Bereitstellung hochwertiger Arzneimittel ist eine große Herausforderung. Unabdingbar hierfür ist die Verfügbarkeit von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (auch Active Pharmaceutical Ingredients – kurz: API). Deren Herstellung erfolgt unter immer strengeren Kontrollen sowie Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Dokumentationspflichten. Gleichzeitig ist für die Wirtschaftlichkeit eine hohe Produktivität notwendig – bei minimalem Ressourceneinsatz. Intelligente Steuer-, Mess- und Regelungstechnik von Bürkert hilft dabei Prozesse zu automatisieren und zu optimieren. Sie profitieren von zuverlässigen Prozessen, reduziertem CO2-Ausstoß und letztlich sichergestellter hoher Produktqualität.
Automatisierungslösungen für die API-Produktion
Bei der Herstellung chemischer und biologischer APIs kommt es neben der Produktqualität zudem auf die Sicherheit des Produktionsprozesses an – Stichwort ATEX Zone 1 oder FM. Daher gibt es für die verbauten Komponenten hohe Anforderungen an den Explosionsschutz.
Auch die Implementierung digitaler Systeme, wie zentrale Prozessautomatisierung über Ventilinseln oder verteilte Automatisierungslösungen wie Rückmeldung und Steuerköpfe unterliegen dieser Anforderung – und verringern dank fortschrittlicher Diagnose zudem das Gesamtrisiko. Sowohl beim Endprodukt als auch bei den Betriebsabläufen ist eine Qualitätsverbesserung erreichbar.
Digitalisierung für Effizienz und Nachhaltigkeit
Die Nutzung digitaler Systemlösungen wie z. B. zum WFI-Loop Batching sorgen für Automatisierung, Genauigkeit sowie Wiederholbarkeit und resultieren so in perfekt abgestimmte Formulierungen für Ihre Produktion. Zudem sinken die Gesamtkosten durch Verwendung schlüsselfertiger Sub-Systeme erheblich und beschleunigen die Umsetzung von Projekten. In der Folge können Betriebskosten durch Prozessoptimierung und Reduzierung von Produktverlusten gesenkt werden. Weiterhin verbessert fortschrittliches Energie- und Ausschussmanagement die Umweltziele erheblich.
Intelligente Bürkert-Lösungen für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
Die Herausforderung: Konstant hohe Wasserqualität – unabhängig von der Qualität des Eingangswassers.
Die Bürkert Lösung: Breites Portfolio an Steuer-, Mess- und Regeltechnik für das Wassermanagement mit erfahrenen Experten und standardisiertem Programm. Zum Beispiel lässt sich das Eingangswasser mit dem modernen Online-Analyse-System Typ 8906 und seinen Analysesensoren auf effiziente Weise kontinuierlich überwachen und so die erforderliche Wasserqualität sicherstellen.
Die Herausforderung: Automatisierte Dosierung von Reinstwasser aus WFI-Loops bei gleichzeitiger Erfüllung höchster hygienischer Anforderungen zur Wahrung der Prozesssicherheit.
Die Bürkert Lösung: Modulare Sub-Systeme für Point-of-Use und flexibel auslegbare Batching-Lösungen bestehend aus Controller, Ventil und Sensor – alles aus einer Hand.
Die Herausforderung: Prozesssicherheit und Prozesseffizienz sicherstellen.
Die Bürkert Lösung: Die Prozesssicherheit wird durch die direkte Sicherheitsintegration, FLOWave und die passenden Ventile gewährleistet. Die Prozesseffizienz wird beispielsweise durch schnell erkannte Medienwechsel sichergestellt. Dies ermöglicht eine Beschleunigung der Prozesse.
Die Herausforderung: Flexibel einsetzbare Automatisierungslösungen – auch im Ex-Umfeld – zur Erhöhung der Prozessstabilität und Steigerung der Produktqualität.
Die Bürkert-Lösung: Bürkert ist der einzige Anbieter mit dem umfassenden Portfolio an Ventilinseln und Automatisierungseinheiten zur Realisierung dezentraler und verteilter Automatisierungskonzepte – und kann daher neutral beraten.
Die Herausforderung: Ausschuss vermeiden, um Umwelt und Ressourcen zu schonen.
Die Bürkert Lösung: Kompakte Systemlösungen mit geringstmöglichem Tot-Volumen reduzieren das Risiko von kontaminierten Reinstwasser. Somit kann der Ausschuss an energieintensiv hergestelltem WFI-Wasser reduziert werden.
Die Herausforderung: Reduzierter CO2-Fußabdruck für maximale Nachhaltigkeit.
Die Bürkert-Lösung: Innovative und ressourcenschonend hergestellte Rohrumformgehäuse („Tube Valve Body“) bieten nachhaltige Produktionsprozesse und Energieeinsparpotential. Profitieren Sie zusätzlich von beschleunigten Prozessen dank schnelleren Aufheiz-/Abkühlverhalten.
Die Herausforderung: Maßgeschneiderte Schaltschränke passend zu den spezifischen Anforderungen der Anwendung.
Die Bürkert-Lösung: Jahrzehntelange Erfahrung im Schaltschrankbau ermöglicht die Realisierung individueller Schaltschranklösungen für Ihre Applikation – auch im Ex-Umfeld.
Die Herausforderung: Volle Kontrolle über den Druck des Mischtanks.
Die Bürkert-Lösung: Unsere kompakte Systemlösung zur vollautomatisierten Schutzgasüberlagerung sorgt für höchste Prozesszuverlässigkeit und -sicherheit – und somit maximale Produktivität.
Bürkert Systemhaus – offen für Ihre fluidischen Herausforderungen bei der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
Profitieren Sie vom Know-how der Fluidik-Spezialisten bei Bürkert: Mit unseren digitalen Fluidsystemen und moderner Messtechnik für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen arbeiten Sie einfach effizienter. Wir hören zu, analysieren und entwickeln zukunftsweisende Lösungen bis zur Serienreife. Im Systemhaus sind Sie und Ihre Projekte immer willkommen – vor Ort, telefonisch oder virtuell.
Messbar sicher, messbar effizient
Messen, steuern, regeln – unsere Highlights für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs)
AirLINE Ex – elektropneumatisches Automatisierungssystem für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen
- Für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen (Zone 1/21) konzipiert
- In Kooperation mit der Firma Siemens entwickelt
- Elektrische Ansteuerung über PROFIBUS® DP-is, elektrische I/O-Funktionen über Siemens SIMATIC ET 200 iSP™-Module
- NEW REV.2 ermöglicht neue integrierbare Funktionen wie bspw. Drucksensor oder Druckschalter
2/2-Wege-Membranventil mit pneumatischem Antrieb aus Edelstahl (Typ ELEMENT) für dezentrale Automatisierung
- Ventilgehäuse und Membran in verschiedenen Materialien und Ausführungen erhältlich
- Medienberührende Oberflächen von Ra ≤ 0.38 µm...≤ 1.6 µm (wahlweise elektropoliert)
- Verfügbar in allen gängigen Anschlussgrößen und -varianten
Aus der Praxis: Intelligente Bürkert-Lösungen für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
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